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        糖尿病藥物又迎來新突破,一藥企臨床試驗獲批

        發布時間:2022/8/12 9:15:45編輯:Ma Liang
        已有1308人關注

              恒瑞醫藥近日發布公告稱,公司收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核準簽發關于HR20014注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期開展糖尿病適應癥臨床試驗。資料顯示,HR20014注射液可達到平穩持續的降糖作用,兼顧空腹血糖和餐后血糖控制。

        恒瑞醫藥用于治療糖尿病HR20014注射液臨床試驗獲批,這意味著恒瑞醫藥在糖尿病藥物領域取得了進一步突破。截至目前,恒瑞醫藥HR20014注射液相關項目累計已投入研發費用約1964萬元。

        據了解,近年來,隨著患者人數增加、人均可支配收入增加、以及糖尿病藥物適應癥擴大等因素影響,近年來我國糖尿病藥物市場呈現逐年增長的趨勢。數據顯示,2021年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端口服糖尿病化藥市場銷售規模超過200億元水平。

        糖尿病藥物市場巨大,面對巨大的市場,企業也不斷加大相關藥物研發。數據顯示,從2018年至2022年7月,全球共有416個糖尿病藥物項目在研發,其中118個項目屬于臨床前。臨床1期到臨床3期的研發項目共有158個。Insulin(胰島素)是研發多的靶點,臨床前的項目達到27個。

        中國共有69個糖尿病藥物項目在研發,有4個項目屬于臨床前。臨床1期到臨床3期的研發項目共有38個。胰島素依舊是研發多的靶點,臨床前的項目達到25個。

        據悉,目前,國內糖尿病藥物市場大部分仍由傳統藥物占據,胰島素、α-糖苷酶抑制劑等傳統藥物占主導,新機制降糖藥如DPP-IV抑制劑、GLP-1受體激動劑和SGLT-2抑制劑市場逐漸提升

        業內表示,未來糖尿病患者群體還將繼續擴張,糖尿病藥物市場也會同步高速增長。但是在糖尿病研發領域,國內創新藥數量并不多。有數據顯示,2021年至今糖尿病1類新藥申報較多的是甘李藥業的GZR-18和信立泰的SAL-0112片。此外數據顯示,糖尿病新藥1類承辦數量共187個。在187個1類糖尿病新藥中,有147個項目在申請臨床。業內表示,從Fast-follow邁向First-in-class將成為國內糖尿病藥物發展趨勢之一。

        據了解,糖尿病患者群體廣闊,巨大的市場缺口將吸引越來越多藥企走上"降糖"賽道。未來,隨著降糖藥新品種推陳出新,以及集采在糖尿病藥物中的不斷擴圍與深入,降糖藥市場格局預計將發生更多新變化。

        微信號:ayiwangapp17

        (來源: 制藥網 )

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